La FDA dice que la PrEP inyectable es un "gran avance"
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La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha designado a la PrEP inyectable como una "terapia de avance", según el fabricante de la droga.
Designar un tratamiento como un "avance" significa que la FDA ha quedado impresionada por los resultados de los ensayos y trabajará con una compañía farmacéutica para acelerar una terapia que está pasando por el proceso de aprobación. No significa que se haya concedido la aprobación todavía.
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El anuncio proviene de ViiV Healthcare, que es mayoritariamente propiedad de GlaxoSmithKline. Ha desarrollado un tratamiento inyectable de PrEP llamado cabotegravir. En pruebas recientes, comparó la PrEP inyectable con tomar una dosis diaria de PrEP en forma de tabletas. La PrEP inyectable se administra una vez cada ocho semanas.
Un estudio reciente, publicado en julio, determinó que la PrEP inyectable era un 66% más eficaz para reducir la transmisión del VIH. Ese estudio examinó específicamente a 4.500 mujeres transexuales y hombres homosexuales cisgéneros que tenían sexo con hombres.
Cuando se toma según las indicaciones, la medicación diaria de PrEP es muy eficaz para evitar que alguien adquiera el VIH. El único problema es que algunas personas pueden olvidar ocasionalmente tomar su medicación, lo que significa que su resistencia al VIH disminuirá.
ViiV dijo en un comunicado de prensa: "La designación de terapia de avance significa una colaboración más estrecha y frecuente con la FDA para discutir el plan de desarrollo de la droga y asegurar la recolección de los datos apropiados necesarios para apoyar su aprobación".
La Dra. Kimberly Smith, MPH, jefa de investigación y desarrollo de ViiV Healthcare, dijo: "Los nuevos medicamentos que disminuyen el riesgo de contraer el VIH en las poblaciones de riesgo son una herramienta esencial para ayudarnos a acabar con la epidemia mundial de VIH.
"Esperamos trabajar estrechamente con la FDA para que esta opción de prevención esté disponible para las personas en riesgo de adquirir el VIH".
Según los CDC, en 2018 hubo aproximadamente 38.000 nuevas infecciones de VIH en los Estados Unidos. Esta cifra ha disminuido desde las décadas de 1980 y 1990, pero se ha mantenido alrededor del mismo nivel desde 2014. Los hombres homosexuales y bisexuales constituyen alrededor de dos tercios de esa cifra cada año.
En 2019, el Presidente Trump se comprometió a eliminar la transmisión del VIH en los EE.UU. para 2030. El presidente electo Joe Biden dijo durante su campaña para la presidencia que se esforzaría por poner fin a "la epidemia de VIH/SIDA para 2025", y que esto incluiría un mayor acceso a la PrEP.
