Se abandona un ensayo del VIH
En un golpe a las esperanzas de una vacuna contra el VIH, se ha abandonado un ensayo importante porque la vacuna que se estaba probando no ofrecía una protección efectiva. Un estudio provisional e independiente encontró que más personas que habían tomado la vacuna adquirieron el VIH que aquellas a las que se les administró un placebo. El llamado estudio HVTN 702 estaba siendo dirigido por el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos (NIAID).
Lanzada en 2016, fue la primera vacuna contra el VIH que entró en esta fase de pruebas en siete años. Reclutó a más de 5.400 personas seronegativas de 18 a 35 años de edad en 15 sitios de Sudáfrica. El país tiene una de las mayores incidencias de transmisión del VIH en el mundo, con más del 50% de las mujeres de 18 a 25 años que viven con el virus.
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La vacuna pasó a esta fase de pruebas después de mostrar modestos niveles de protección en un ensayo anterior en Tailandia. Los investigadores creían que, aunque sólo ofrecía una protección modesta, era mejor que ninguna vacuna y, por lo tanto, merecía la pena pasar a la siguiente fase de ensayos. En esta fase, la vacuna se modificó ligeramente para dirigirse a las cepas de VIH más comunes en Sudáfrica.
El juicio ha sido suspendido. Una junta independiente de vigilancia de datos y seguridad (DSMB) hizo un seguimiento de los participantes al menos 18 meses después de que se inscribieran. Encontró que había habido 252 infecciones de VIH - 129 entre los receptores de la vacuna y 123 entre los receptores de placebo. La DSMB no expresó ninguna preocupación sobre la seguridad de los participantes. "Una vacuna contra el VIH es esencial para acabar con la pandemia mundial, y esperábamos que esta vacuna candidata funcionara. Lamentablemente, no es así", dijo el director del NIAID, el Dr. Anthony S. Fauci, en un comunicado de prensa.
"El pueblo de Sudáfrica ha hecho historia al responder a esta importante cuestión científica. Lamentablemente, desearíamos que la respuesta fuera diferente", dijo en la declaración la Presidenta del Protocolo HVTN 702, Glenda Gray, MBBCH, FCPaed. "Seguiremos explorando vías prometedoras para prevenir el VIH con otras vacunas y herramientas, tanto en Sudáfrica como en el resto del mundo".
A principios de diciembre, Fauci fue uno de los dos principales expertos en VIH que expresó la esperanza de que una vacuna contra el VIH estuviera en preparación. Además del estudio HVTN 702, otras dos vacunas están siendo probadas en humanos: Imbokodo y Mosaico. Los ensayos de Imbokodo comenzaron en Sudáfrica en 2017. Mosaico, que es una forma de producto similar a Imbokodo, comenzó en noviembre pasado.
Ambos usan un "mosaico" de inmunógenos para provocar una respuesta inmune a una variedad de diferentes cepas de VIH. Requieren seis inyecciones en cuatro sesiones separadas.
Mientras que ambos se están probando en Sudáfrica, Mosaico también se probará en 3.800 hombres gays y personas trans en 57 sitios en los EE.UU., América Latina y Europa.
