La nueva píldora mensual de la PrEP tiene éxito en los ensayos
Posado de la modelo (Foto: Shutterstock)
La empresa farmacéutica Merck ha anunciado unos resultados impresionantes de su nuevo medicamento, el islatravir. El fármaco se está investigando como tratamiento para el VIH y como forma de PrEP.
Merck anunció esta semana los resultados de un ensayo clínico de fase 2a en curso en la 11ª Conferencia virtual de la Sociedad Internacional del Sida sobre la Ciencia del VIH (IAS 2021).
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El ensayo está estudiando el islatravir como comprimido de una vez al mes para la PrEP.
Los participantes en el ensayo recibieron 60 mg de islatravir, 120 mg de islatravir o un placebo. El grupo de estudio tenía un riesgo bajo de contraer el VIH, y el objetivo principal era observar la tolerancia y el nivel de islatravir que permanecía en el torrente sanguíneo de las personas estudiadas y durante cuánto tiempo.
Los participantes tomaron el fármaco una vez al mes durante seis meses. Tras este periodo, se realizaron seguimientos para controlar la rapidez con la que el fármaco abandonaba su organismo.
El estudio descubrió que, ocho semanas después de tomar su último comprimido, los que tomaron 60 mg o 120 mg de islatravir seguían teniendo suficiente cantidad de la medicación en el torrente sanguíneo para prevenir la infección por VIH (lo que se conoce como umbral PK). Este umbral se redujo aún más a las 12 semanas de seguimiento.
"El análisis de 24 semanas de islatravir oral en investigación, de una sola vez al mes, no sólo se basa en los datos de PK que ya hemos visto, sino que también proporciona un apoyo alentador para el perfil de seguridad y tolerabilidad de este régimen de PrEP del VIH-1", dijo la Dra. Joan Butterton, vicepresidenta de desarrollo clínico global de enfermedades infecciosas de Merck Research Laboratories en un comunicado.
Tras este ensayo, Merck está reclutando actualmente a hombres homosexuales y mujeres trans para un ensayo similar de fase 3, con el fin de comprobar si los resultados son los mismos en personas con alto riesgo de contraer el VIH. Este ensayo comenzará a finales de este año.
Matthew Hodson, director ejecutivo de la organización de información sobre el VIH con sede en el Reino Unido, Aidsmap, dijo que acogía con satisfacción el desarrollo de la PrEP de acción prolongada.
"Ahora hay una serie de medicamentos que pueden utilizarse como tratamiento del VIH o para la PrEP que tienen una larga vida en el organismo. Actualmente se está probando la dosificación mensual en píldoras y la dosificación por inyección o implante podría ser pronto tan poco frecuente como dos veces al año."
Hodson dijo que la PrEP es "extremadamente, casi totalmente, eficaz", pero que la adherencia a los regímenes de medicamentos diarios era un problema. Los medicamentos de mayor duración prometen superar este problema: "Además de ser más discretos para las personas que pueden ser estigmatizadas por su uso de la PrEP, o por su tratamiento del VIH".
Como tratamiento para el VIH, el islatravir se está estudiando conjuntamente como tratamiento combinado con la doravirina de Merck, como posible píldora para el tratamiento del VIH una vez al mes. De nuevo, hasta ahora, los ensayos han mostrado resultados prometedores. Si tiene éxito, podría ser otro régimen de medicación útil para quienes muestran resistencia a otros fármacos.
El mes pasado se anunció que los investigadores de la Universidad de Washington recibirían 122 millones de dólares de la Fundación Bill y Melinda Gates para llevar a cabo un estudio de cinco años sobre la eficacia del islatravir como píldora para el tratamiento del VIH una vez al mes.
