La Uni贸n Europea aprueba un nuevo tratamiento para el VIH
La Unión Europea ha aprobado un tratamiento innovador para el VIH, el primer inyectable completo, duradero y que se aplica una o dos veces al mes, en lo que los activistas han calificado como un "cambio de juego".
El fabricante de medicamentos estadounidense ViiV Healthcare, especializado en VIH, anunció el lunes (21 de diciembre) que el gas de la Comisión Europea había dado al traste con el revolucionario régimen de larga duración, después de que se presentara por primera vez a la autoridad médica del bloque el año pasado.
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El tratamiento consiste en dos medicamentos conocidos como cabotegravir y rilpivirina, este último desarrollado por las empresas farmacéuticas Janssen, que se inyectan una vez al mes, o una vez cada dos meses, por un profesional de la salud en las nalgas.
Esto reduce el número de veces que una persona que vive con el VIH recibe tratamiento de 365, en una píldora diaria, a seis o 12, y se encontró que es tan eficaz como la actual terapia antiviral diaria en los ensayos clínicos para mantener la supresión viral.
La autorización es un resultado sorprendente dado que los ensayos se realizaron inicialmente hasta bien entrado el año 2022 - se detuvieron a principios de este año después de que los medicamentos resultaran tan exitosos.
Después de haber sido autorizado por la comisión, el brazo ejecutivo de la UE, los 27 estados miembros podrán ahora acceder al régimen.
Los expertos médicos acogieron con beneplácito la autorización del tratamiento "innovador", subrayando que el inyectable antirretroviral presenta una opción alternativa para quienes no pueden o no quieren tomar una píldora diaria.
"Vimos a partir de los resultados reportados por los pacientes en nuestros ensayos clínicos fundamentales que aproximadamente nueve de cada 10 personas que se cambiaron al régimen de acción prolongada prefirieron esto a sus anteriores tabletas orales diarias", dijo la CEO de ViiV Healthcare, Deborah Waterhouse.
"Potencialmente cambiará la experiencia de tratamiento de algunas personas que viven con el VIH al eliminar la necesidad de tomar pastillas diarias para el VIH".
Matthew Hodson, director ejecutivo de NAM Aidsmap, lo elogió como un "importante paso adelante en la forma en que tratamos el VIH" y dijo que puede conducir a "un cambio aún mayor en el juego de la prevención del VIH en el futuro".
"Muchas personas que viven con el VIH están entusiasmadas con los inyectables de larga duración, que evitan muchos de los desafíos de tomar pastillas a diario", dijo.
"En el Reino Unido, la adhesión al tratamiento es generalmente alta, y el 97% de todos los que reciben tratamiento contra el VIH logran una supresión viral hasta niveles indetectables, lo que también significa que no podemos transmitir el virus durante las relaciones sexuales".
El nuevo tratamiento inyectable para el VIH ayudará a quienes luchan con las píldoras diarias.
El VIH funciona insertándose en el genoma humano y engañando a la célula para que haga copias. Pero el cabotegravir evita que el ADN viral se adhiera a la máquina de células inmunes, conocidas como células T, evitando que el VIH se duplique.
La autorización de comercialización de las dosis se basó en los estudios fundamentales de fase III ATLAS (Terapia antirretroviral como supresión de larga duración), FLAIR (Primer régimen inyectable de larga duración) y ATLAS-2M, en los que participaron más de 1.200 personas de 16 países.
Además, muchos fabricantes de drogas tienden a realizar las pruebas principalmente con hombres homosexuales blancos de edad avanzada, pero ViiV Healthcare inscribió a una gama diversa de participantes en sus ensayos clínicos, que incluían a mujeres trans.
Alrededor del 55% de los participantes en la investigación dijeron que preferirían no tomar un tratamiento contra el VIH todos los días, mientras que el 58% dijo que una dosis diaria servía como un recordatorio constante de cómo viven con el VIH.
Hodson amplificó esto diciendo: "Una inyección mensual o bimensual puede proporcionar el apoyo necesario a aquellos que luchan por tomar la medicación diaria, o que encuentran el ritual diario de tomar la píldora como un amargo recordatorio de su virus.
"Las inyecciones pueden ser más discretas para aquellos que no pueden ser abiertos sobre su estado de VIH con aquellos con los que viven y harán más fácil que las personas con VIH viajen, sin tener que empacar los medicamentos y arriesgarse a ser cuestionados sobre estos. Hemos sido capaces de tratar el VIH con eficacia durante 24 años", añadió Hodson, "y es genial ver que seguimos mejorando y perfeccionando los medicamentos disponibles".
"Tener opciones sobre los medicamentos que tomas, y cómo los tomas, significa que más personas pueden beneficiarse. Los inyectables de larga duración tienen el potencial de simplificar la PrEP y así ayudar a proteger a las personas sin VIH también".
