La Uni贸n Europea aprueba un nuevo tratamiento para el VIH
La Uni贸n Europea ha aprobado un tratamiento innovador para el VIH, el primer inyectable completo, duradero y que se aplica una o dos veces al mes, en lo que los activistas han calificado como un "cambio de juego".
El fabricante de medicamentos estadounidense ViiV Healthcare, especializado en VIH, anunci贸 el lunes (21 de diciembre) que el gas de la Comisi贸n Europea hab铆a dado al traste con el revolucionario r茅gimen de larga duraci贸n, despu茅s de que se presentara por primera vez a la autoridad m茅dica del bloque el a帽o pasado.
Llegan a Ucrania medicamentos para el tratamiento del VIH
La Rep煤blica Checa aprueba la ampliaci贸n de la uni贸n para parejas del mismo sexo, pero no incluye el matrimonio
El tratamiento consiste en dos medicamentos conocidos como cabotegravir y rilpivirina, este 煤ltimo desarrollado por las empresas farmac茅uticas Janssen, que se inyectan una vez al mes, o una vez cada dos meses, por un profesional de la salud en las nalgas.
Esto reduce el n煤mero de veces que una persona que vive con el VIH recibe tratamiento de 365, en una p铆ldora diaria, a seis o 12, y se encontr贸 que es tan eficaz como la actual terapia antiviral diaria en los ensayos cl铆nicos para mantener la supresi贸n viral.
La autorizaci贸n es un resultado sorprendente dado que los ensayos se realizaron inicialmente hasta bien entrado el a帽o 2022 - se detuvieron a principios de este a帽o despu茅s de que los medicamentos resultaran tan exitosos.
Despu茅s de haber sido autorizado por la comisi贸n, el brazo ejecutivo de la UE, los 27 estados miembros podr谩n ahora acceder al r茅gimen.
Los expertos m茅dicos acogieron con benepl谩cito la autorizaci贸n del tratamiento "innovador", subrayando que el inyectable antirretroviral presenta una opci贸n alternativa para quienes no pueden o no quieren tomar una p铆ldora diaria.
"Vimos a partir de los resultados reportados por los pacientes en nuestros ensayos cl铆nicos fundamentales que aproximadamente nueve de cada 10 personas que se cambiaron al r茅gimen de acci贸n prolongada prefirieron esto a sus anteriores tabletas orales diarias", dijo la CEO de ViiV Healthcare, Deborah Waterhouse.
"Potencialmente cambiar谩 la experiencia de tratamiento de algunas personas que viven con el VIH al eliminar la necesidad de tomar pastillas diarias para el VIH".
Matthew Hodson, director ejecutivo de NAM Aidsmap, lo elogi贸 como un "importante paso adelante en la forma en que tratamos el VIH" y dijo que puede conducir a "un cambio a煤n mayor en el juego de la prevenci贸n del VIH en el futuro".
"Muchas personas que viven con el VIH est谩n entusiasmadas con los inyectables de larga duraci贸n, que evitan muchos de los desaf铆os de tomar pastillas a diario", dijo.
"En el Reino Unido, la adhesi贸n al tratamiento es generalmente alta, y el 97% de todos los que reciben tratamiento contra el VIH logran una supresi贸n viral hasta niveles indetectables, lo que tambi茅n significa que no podemos transmitir el virus durante las relaciones sexuales".
El nuevo tratamiento inyectable para el VIH ayudar谩 a quienes luchan con las p铆ldoras diarias.
El VIH funciona insert谩ndose en el genoma humano y enga帽ando a la c茅lula para que haga copias. Pero el cabotegravir evita que el ADN viral se adhiera a la m谩quina de c茅lulas inmunes, conocidas como c茅lulas T, evitando que el VIH se duplique.
La autorizaci贸n de comercializaci贸n de las dosis se bas贸 en los estudios fundamentales de fase III ATLAS (Terapia antirretroviral como supresi贸n de larga duraci贸n), FLAIR (Primer r茅gimen inyectable de larga duraci贸n) y ATLAS-2M, en los que participaron m谩s de 1.200 personas de 16 pa铆ses.
Adem谩s, muchos fabricantes de drogas tienden a realizar las pruebas principalmente con hombres homosexuales blancos de edad avanzada, pero ViiV Healthcare inscribi贸 a una gama diversa de participantes en sus ensayos cl铆nicos, que inclu铆an a mujeres trans.
Alrededor del 55% de los participantes en la investigaci贸n dijeron que preferir铆an no tomar un tratamiento contra el VIH todos los d铆as, mientras que el 58% dijo que una dosis diaria serv铆a como un recordatorio constante de c贸mo viven con el VIH.
Hodson amplific贸 esto diciendo: "Una inyecci贸n mensual o bimensual puede proporcionar el apoyo necesario a aquellos que luchan por tomar la medicaci贸n diaria, o que encuentran el ritual diario de tomar la p铆ldora como un amargo recordatorio de su virus.
"Las inyecciones pueden ser m谩s discretas para aquellos que no pueden ser abiertos sobre su estado de VIH con aquellos con los que viven y har谩n m谩s f谩cil que las personas con VIH viajen, sin tener que empacar los medicamentos y arriesgarse a ser cuestionados sobre estos. Hemos sido capaces de tratar el VIH con eficacia durante 24 a帽os", a帽adi贸 Hodson, "y es genial ver que seguimos mejorando y perfeccionando los medicamentos disponibles".
"Tener opciones sobre los medicamentos que tomas, y c贸mo los tomas, significa que m谩s personas pueden beneficiarse. Los inyectables de larga duraci贸n tienen el potencial de simplificar la PrEP y as铆 ayudar a proteger a las personas sin VIH tambi茅n".
