Un nuevo acuerdo aumentará el suministro de la vacuna de viruela del mono en el mundo
El único proveedor mundial de la vacuna contra la viruela del mono ha llegado a un acuerdo con un fabricante estadounidense para aumentar el suministro de la tan necesaria vacuna.
Bavarian Nordic, una pequeña empresa danesa, cederá la producción de millones de vacunas a Grand River Aseptic Manufacturing (GRAM), una empresa de biotecnología con sede en Michigan que fabrica medicamentos inyectables.
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Dos semanas después de que la Casa Blanca declarara la viruela del mono como una emergencia sanitaria nacional, el gobierno de Biden anunció el 18 de agosto que el GRAM rellenará y terminará 2,5 millones de dosis de la vacuna.
El Departamento de Salud y Servicios Humanos dijo que el acuerdo permitirá a Bavarian Nordic acelerar la entrega de los 5,5 millones de viales que Estados Unidos ha pedido para tratar de hacer frente al creciente número de casos.
"Este anuncio, que es el resultado de una amplia coordinación entre [la Autoridad de Investigación y Desarrollo de Avances Biomédicos], Bavarian Nordic y GRAM, ayudará a reforzar nuestra actual respuesta a la viruela del mono y a mejorar nuestra preparación contra la viruela", dijo la subsecretaria de Preparación y Respuesta, Dawn O'Connell.
"Esperamos seguir trabajando con nuestros socios para garantizar el éxito de la rampa de producción y, en última instancia, la entrega de dosis adicionales de vacunas a los necesitados más pronto".
Ya se ha comenzado a compartir la compleja tecnología necesaria para fabricar la vacuna con el GRAM, y los funcionarios esperan que se pueda lograr en tres meses, en lugar de los nueve habituales, para permitir la producción a finales de este año.
La vacuna de Bavarian Nordic -conocida como Imvanex en Europa, Jynneos en EE.UU. e Imvamune en Canadá- sigue siendo la única vacuna ampliamente disponible aprobada por las autoridades reguladoras de medicamentos en EE.UU. y Europa.
Las autoridades sanitarias no tienen muchas más opciones. Otros medicamentos tienen efectos secundarios peligrosos, mientras que el despliegue del LC16 KMB de Japón se ha visto frenado por problemas de producción.
Según las estimaciones de la Organización Mundial de la Salud, ahora mismo hay unos 16 millones de dosis de vacunas de Jynneos disponibles en todo el mundo.
La mayoría de las dosis están en su forma a granel, lo que significa que hay que sacarlas de sus bolsas congeladas y ponerlas en viales en un proceso que dura meses y que se conoce como "llenar y terminar".
Las vacunas contra la viruela del mono no llegan a África
Sin embargo, casi todas las vacunas listas para usar han sido adquiridas por las naciones ricas, dejando a los países de ingresos medios y bajos con casi ninguna.
África, donde el virus es endémico desde hace años, no ha recibido ni una sola vacuna desde que comenzó el brote en mayo.
Para agravar aún más la escasez de vacunas contra la viruela del mono, Bavarian Nordic cerró en primavera una instalación clave de fabricación a granel para canalizar los recursos hacia otras vacunas.
No se espera que el montaje se reabra hasta finales de este año, como muy pronto; incluso entonces, no se espera que ninguna dosis salga de la planta de producción hasta principios de 2023.
Al menos 41.000 personas se han infectado con viruela del mono, según los Centros para el Control y la Infección de Enfermedades.
Pero Bavarian Nordic se ha resistido a los llamamientos de los activistas para hacer pública la vacuna. Las leyes de patentes significan que otros fabricantes de medicamentos no pueden ayudar a fabricar la vacuna por sí mismos, obligando al mundo a depender únicamente de las instalaciones de Bavarian Nordic.
Global Justice Now, un grupo de justicia social, dijo que el acuerdo suena mejor sobre el papel que en la práctica.
"Este acuerdo es un reconocimiento de que los monopolios de los medicamentos no funcionan, pero no es ni de lejos suficiente para hacer frente al brote mundial de viruela del mono", dijo el activista farmacéutico de Global Justice Now, Tim Bierley.
"Estas dosis que hay que "rellenar y terminar" han sido compradas en su totalidad por Estados Unidos, lo que significa que, tal y como están las cosas, este acuerdo no hace nada para proteger a la gente en ningún otro lugar del mundo.
"Teniendo en cuenta que el continente africano es el que más muertes ha sufrido por la viruela del mono, esto parece un caso más de un país que acapara todas las vacunas y deja al resto del mundo en la estacada.
"Pero los países del sur global no pueden, ni deben, tener que depender de la 'caridad' de las empresas y países del norte global para poder acceder a estos medicamentos".
Bierley dijo que la solución a la desigualdad de acceso a las vacunas es sencilla: Bavarian Nordic debe compartir sus conocimientos sobre vacunas.
"Al igual que vimos con la COVID-19, este despliegue de vacunas lento y profundamente desigual muestra la necesidad urgente de transformar un sistema farmacéutico que premia el acaparamiento del conocimiento científico con enormes beneficios, en lugar del esfuerzo colectivo para salvar vidas."
